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国家对于开展大自血疗法用臭氧治疗仪的相关
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2020-01-06 14:40
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臭氧自体血回输疗法:臭氧治疗仪:由臭氧发生器、输送软管、治疗部件等组成。将产生出的臭氧充入输液瓶、输血袋内,或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内,作为Ⅲ类医疗器械管理,要求设备必须具有产品三类注册证。该类设备必须到国家药监局指定的国家药物试验三甲临床医院做临床试验,必须到国家质量技术监督局去进行设备的质量、性能、安全等检测,必须由国家药监局审批产品三类注册证,省市部门审批无效。
国内自90年代引进医用臭氧治疗仪后一直用于微创介入治疗椎间盘突出为主,然而在国外臭氧的用途特别普遍,如开展大自血疗法,消毒产品使用等,既然这些技术可以在国外开展的很好,那么在国内也一定可以开展好,所以一些好学的先进留学学者在2005年就开始探索大自血疗法在国内的应用,直到2013年在国内才被广泛开展起来。但是开展大自血疗法用医用臭氧治疗仪国家也出台了相关;
臭氧自体血回输疗法:臭氧治疗仪:由臭氧发生器、输送软管、治疗部件等组成。将产生出的臭氧充入输液瓶、输血袋内,或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内,作为Ⅲ类医疗器械管理,要求设备必须具有产品三类注册证。该类设备必须到国家药监局指定的国家药物试验三甲临床医院做临床试验,必须到国家质量技术监督局去进行设备的质量、性能、安全等检测,必须由国家药监局审批产品三类注册证,省市部门审批无效。